近年来，我国泌尿系统疾病患病率翻倍增长，泌尿系统感染药物的市场规模达到近百亿元级别 。2016-2020年，中成药在泌尿系统感染用药的市场份额均超53%，院内及药店终端市场都有大品牌处方药的身影，三金片、热淋清颗粒等常年高居榜单前列 。尿路感染中成药市场保持稳健发展，TOP5品牌市占率稳中带升。
泌尿系“下三路”市场需求扩容，用药市场稳健增长
临床上常见的泌尿系“下三路”疾病包括肾盂肾炎、尿道炎、膀胱炎 、前列腺炎及前列腺增生等。其中，最为主要的是尿路感染和前列腺疾病。
泌尿系统疾病随着患病率和诊疗率上升，催生市场需求扩容。泌尿系统疾病两周患病率和慢性病患病率绝对值虽然不及心脑血管、糖尿病等大病种，患者人数也不像心脑血管、糖尿病等疾病动辄数以亿计，但患病率及诊疗率提升较快，患者人数也快速增长。
患病率方面，根据《2021年我国卫生健康统计年鉴》显示，2008年至2018年我国居民泌尿生殖系统疾病患病率接近翻倍的增长 ，其中两周患病率由2008年的6.6‰增长至2018年的10.3‰ ，慢性疾病患病率则由9.3‰爬升至16.3‰。
诊疗率方面，泌尿系统疾病患者的就诊率和住院率保持增长。根据《2021年我国卫生健康统计年鉴》显示，我国泌尿系统患者就诊率由2008年的6.4‰上升至2018年的9.6‰ ；住院率则由2008年的3.9‰翻倍上升至2018年的8.2‰。
随着市场需求的增长 ，我国泌尿系统感染药物市场销售额相应地呈现上升趋势 。2016-2019年我国泌尿系统感染药物（不包括广谱抗感染药）市场销售额逐步攀升，2020年由于新型冠状病毒肺炎疫情的影响 ，各类疾病的门诊量和住院人数出现下降 ，因此市场销售额出现一定程度的下滑。即便如此，2020年我国泌尿系统感染药物的市场规模（中国公立医疗机构终端+中国城市实体药店终端，下同）仍接近百亿元，复合增长率超过5%。
2016-2020年我国泌尿系统感染药物市场销售额及成长性
注：①本文泌尿系统药物市场只包括尿路感染用药市场和前列腺疾病用药市场，其中尿路感染用药市场只包括中成药 ，前列腺疾病用药市场包括中成药及化学药。②销售额以市场的实际零售价计算 。下同。
中成药增速略逊化学药，但独到优势不可替代
2016年至2020年我国泌尿系统感染用药市场总体以中成药为主 ，占比保持在五成以上，化学药在五成以下 。但根据发展趋势看，有走向“二一添作五”的趋势，由于化学药总体增速要优于中成药，因此化学药市场份额呈现逐年上升之势 ，中成药市场份额呈下滑之势。
2016-2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端泌尿系统感染中成药、化学药销售额占比
尽管如此 ，中成药在我国泌尿系统感染用药市场仍具主导地位 ，有无可替代的优势。中成药是我国历代医药学家以中草药为原料 ，经过千百年医疗实践创造、总结有效方剂的精华 。传统的中成药包括丸 、散、膏、丹各种剂型，通过与现代制药工艺结合，改变了传统中成药服用不便的劣势 。与化学药相比 ，中成药具有性质温和、不良反应小、无耐药性等优点 ，对于泌尿系感染大多需要长期服药的患者来说较为友好 。根据文献资料研究显示，中成药在临床治疗尿路感染和前列腺炎疾病起着重要的辅助作用 ，与化学药联合使用时，不但缩短了疗程、有效地降低了白细胞含量 ，减少耐药性及副作用的发生，而且对于体质较弱的病人起到良好的调理作用。
泌尿系统感染中成药大品牌在院内和零售的情况大有不同
我国泌尿系统感染中成药市场中 ，医疗机构院内市场和实体药店市场的主要品牌大不相同。处方药大品种也可以在实体药店市场做大做强；OTC产品在以处方药为主的院内市场也可以有“春天” 。
在中国公立医疗机构终端市场，大品牌以处方药品种为主，但排名第三的三金片由于价格便宜以及多年的口碑积累，在医院市场的份额也呈现扩大之势 。2017-2019年排在市场第一的是贵州威门药业的热淋清颗粒，2020年由于受到新型冠状病毒肺炎疫情的影响，热淋清颗粒市场销售额有所下降，排名下滑至第二位，保定天浩制药的前列舒通胶囊则攀升至第一位。
2016-2020年中国公立医疗机构终端泌尿系统感染中成药主要品牌市场份额
注：①销售额以产品的市场零售价计。②按2020年市场份额大小排名。下同。
在药店市场中 ，处方药也有绽放的机会。2020年中国城市实体药店终端泌尿系统感染中成药产品排名中，银花泌炎灵片 、前列舒通胶囊和复方石韦胶囊跻身其中 ，这三个均是处方药品牌，可见处方药品牌在处方外流的大背景下，企业只要做好相应的渠道管理 、加强市场推广活动也是有机会在院外市场取得较好的成绩。在双通道、中成药集采等政策的影响下，相信将会有越来越多的中成药处方药转战零售市场。
品牌排名中 ，排在首位的桂林三金药业三金片为OTC品种，具有绝对优势，市场份额一直维持在20%以上。吉林华康药业处方药品种银花泌炎灵片则排名第二，市场份额维持在10%以上 ，并呈现逐步扩大之势 ，是该领域药店终端表现最好的处方药品种。
2016-2020年中国城市实体药店终端泌尿系统感染中成药主要品牌市场份额
尿路感染中成药市场稳健，大品牌销售额稳中有升
尿路感染（UTI）是临床常见的泌尿系感染性疾病，可发生于所有人群，多见于女性，尤其是育龄期妇女。女性尿路感染发生率比男性高9倍。大多数妇女在其一生中会发生2次或多次泌尿系感染 。复发性尿路感染也很常见，约一半无并发症未经治疗自然痊愈的尿路感染妇女 ，会在第一年内发展成为复发性的尿路感染。在Finnish的研究中，17～82岁患大肠杆菌性膀胱炎的妇女 ，44%初次感染后第一年内复发 ，其中55岁以上复发率为53%，年轻妇女复发率36%。老年妇女流行病学资料很少 ，估计60岁以上的妇女有10%～15%的几率频繁发生尿路感染。
在临床上，尿路感染中成药多属祛湿通淋类药物 ，常用的有热淋清颗粒、三金片、癃闭舒胶囊 、癃清片 、宁泌泰胶囊、泌淋清胶囊等，这类药物主要治疗下焦湿热所致癃症 、淋症 、闭症及结石、前列腺炎、乳糜尿等疾病。我国尿路感染用药市场销售额较为稳定，2016-2020年均在30-35亿元之间 ，年均增速超2%。
我国尿路感染用中成药市场份额前五品牌中，大品牌的市场份额稳中有升 、强者恒强 。TOP5品牌中，桂林三金药业的三金片和贵州威门药业的热淋清颗粒在2016-2020年的市场份额均稳定在10%以上。
具体来看，三金片在尿路感染用药市场、泌尿系统感染中成药市场中均排第1位 ，在泌尿系统感染用药市场中稳定在第3位。尽管受到2020新型冠状病毒肺炎疫情的影响，但其同时为基本药物目录品种和OTC品种，总体受到的影响较小 ，稳居市场前列 ；排第2位的热淋清颗粒2016至2020年市场销售额保持稳定，在3-5亿元之间波动 ，尿路感染用药市场 、泌尿系统感染中成药市场中的排名分别为第2位和第3位，在泌尿系统感染用药市场中稳定在第5、第6位。2020年受新型冠状病毒肺炎疫情的影响，热淋清颗粒市场销售额出现较大幅度的下滑 ，但市场份额仍居前列 。
2016-2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端尿路感染中成药主要品牌市场份额
注 ：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店） ，对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
