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    第三批过度重复品种预警 59个品种院外零销量
    日期 :2018-03-02 来源:医药网 作者:佚名 【打印】

    2月8日,CFDA官网发布第三批过度重复药品提示信息。此次 ,CFDA委托中国药学会,对2017年市场在售药品情况进行监测分析,按照符合已有批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出298个品种 ,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类 、59个亚类 。与2017年第70号公告发布的药品目录相比 ,此次新增4个品种。今后,中国药学会将在学会网站动态更新相关提示信息。

    经梳理,在这些过度重复品种中:

    从批文看 ,3年间院内在销批文企业数量超过100家的品种有17个;3年间院外零售在销批文企业数量超过100家的品种有16个。

    注 :序号为过度重复品种目录对应序号 ,下同 ;CMEI表示全国医药经济信息网,为样本医院采购数据,覆盖全国31个省(区 、市)的千余家医院

    注:RDM表示CFDA南方医药经济研究所中国药品零售市场用药分析系统,为样本药店采购数据,样本来自全国65个城市、6200家样本药店。

    从市场格局看 ,这些过度重复品种大多市场集中度极高。其中 ,院内销售金额Top 10产品份额超过80%的品种有248个,超过90%的品种有186个 ;院外销售金额Top 10产品份额超过80%的品种有218个,超过90%的品种有178个。

    此外 ,59个品种院外零销量(多为注射剂型) ,其中仅葡萄糖这一个品种的在销批文企业数量超过100家 ;29个品种市场高度集中,院内销售金额Top 10产品份额超过90%。

    CFDA提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险 ,慎重进行投资经营决策。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种 ,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报 。

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