从全球糖尿病管理体系来看，目前，DPP-4抑制剂仍主导着Ⅱ型糖尿病口服药物市场。
截至2018年3季度末，美国FDA尚未批准新的糖尿病治疗药物上市 ；而2017年却是FDA批准抗糖尿病药物的又一个丰收年 。众多新药上市后 ，在患者受益的同时 ，也增加了医疗保障体系的支出和个人健康管理费用的升级 。
2017年2月28日，阿斯利康公司的DPP-4/SGLT2抑制剂沙格列汀达格列净（Saxagliptin/Dapagliflozin；Qtern）率先获得批准上市。年底FDA又批准了诺和诺德的首个口服GLP-1类似物索马鲁肽（Semaglutide ，Ozempic），随后是默沙东和辉瑞合作开发的口服钠葡萄糖协同转运蛋白 2抑制剂埃格列净（Ertugliflorin；Steglatro） 。但是，从全球糖尿病管理体系来看 ，目前，DPP-4抑制剂仍主导着Ⅱ型糖尿病口服药物市场 。
新药推动降糖用药更新换代
随着对于肠促胰素以及二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）等生理机制研究的深入，DPP-4抑制剂纷至沓来。包括2012年日本上市的氢溴酸替格列汀（Tenelia）已有6个药物上市，创下了颇为丰厚的收益 。
自从2006年第一个DPP-4抑制剂西格列汀上市后 ，诞生了多个DPP-4抑制剂 。这类药物总体上安全性好.使用者耐受性适宜，极少发生低血糖现象，而且体重也没有明显增加 ，被誉为一类安全性好的理想降糖药物。
国内DPP-4抑制剂市场
目前，国家药监局（NMPA）已批准五个DPP-4抑制剂在中国上市。分别是默沙东的捷诺维（西格列汀），诺华的佳维乐（维格列汀），阿斯利康的安立泽（沙格列汀），勃林格殷格翰的欧唐宁（利格列汀）和武田公司的尼欣那（阿格列汀）。
此外 ，获准上市的DPP-4抑制剂复方制剂有美国默沙东公司的捷诺达（西格列汀二甲双胍） ，瑞士诺华的宜合瑞（维格列汀二甲双胍） ，德国勃林格殷格翰公司的欧双宁（利格列汀二甲双胍） ，英国阿斯利康的安立格（沙格列汀二甲双胍）等四个品种。
DPP-4是一种细胞表面的丝氨酸蛋白酶.在肠道中高表达，并且在肝脏 、胰腺、胎盘、胸腺等组织中也有表达，部分以可溶性形式存在于血循环中 。DPP-4可降解GLP-l，该反应过程迅速且不可逆 。因此，高选择性的DPP-4抑制剂就已成为治疗Ⅱ型糖尿病者的口服降糖新药 。
2017年版《国家医保目录》收载的8个新药中 ，DPP-4抑制剂占据五席，分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀，目前均属于独家原研品种，从而进一步完善了Ⅱ型糖尿病口服药物的产品结构。
据中国药学会数据库资料显示 ，2017年 ，我国16重点城市公立样本医院抗糖尿病药物DPP-4抑制剂用药金额为1.76亿元，同比上一年增长了39.44%，比上一年增长率提升了近8个百分点。成为我国Ⅱ型糖尿病治疗药物中增长率最高的一类品种。DPP-4抑制剂进入新医保后，将有更大幅度增长，导致Ⅱ型糖尿病治疗药物市场又一次洗牌。市场的增长变化将在2018年的统计数据中表现出来。
新药研发管线，持续改变市场格局
2005年～2017年 ，全球新批准上市了15个抗糖尿病新药 。从数量上对比，已超过了抗糖尿病传统品种。尤其是2014年美国FDA新批准了四个抗Ⅱ型糖尿病新分子实体药物上市 ，分别是英国阿斯利康的达格列净（Farxiga），英国葛兰素史克的阿必鲁泰（Tanzeum），美国礼来和德国勃林格殷格翰的恩格列净（Jardiance）及礼来的度拉糖肽（Trulicity）。
近两年 ，新药审批一浪高一浪。2016年7月美国FDA批准了赛诺菲的利西拉肽（Adlyxin） 。随后于2017年美国FDA批准了诺和诺德的首个口服GLP-1类似物索马鲁肽（Ozempic），默沙东. 辉瑞的口服钠葡萄糖协同转运蛋白 2抑制剂埃格列净（Steglatro）以及阿斯利康公司的DPP-4/SGLT2抑制剂沙格列汀达格列净（Qtern） 。众多降糖新药上市，推动着市场的发展 ，给人类带来了新的机遇和挑战。
